Abaktal®

1 amp. (5 ml) obsahuje 400 mg pefloxacínu ako mesilátu; liek obsahuje benzylalkohol a metabisulfit sodný.

Akcia

Chemoterapeutikum zo skupiny fluórchinolónov. Mechanizmom antimikrobiálneho účinku je inhibícia replikácie bakteriálnej DNA. Organizmy bežne citlivé na pefloxacín (MIC ≤ 2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, pozitívny indocínový proteín, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus influocenza „Neisseria spp. Mikroorganizmy stredne citlivé na pefloxacín (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganizmy so zdedenou rezistenciou na pefloxacín / ml: MIC> 4 µg / ml) anaeróbne baktérie, Streptococcus spp., zápal pľúc, spirochéty, Mycobacterium tuberculosis Pefloxacín sa 20 až 30% viaže na plazmatické bielkoviny. Je rýchlo distribuovaný v telesných tekutinách a orgánoch. Je rozsiahle metabolizovaný v pečeni a vylučuje sa nezmenený a ako metabolity v moči (60%) a stolici (40%). T0,5 v eliminačnej fáze po jednej dávke je 10,5 hodiny a po opakovanom podaní sa predlžuje na 12,3 hodiny. abnormálna funkcia pečene, plazmatický klírens pefloxacínu je významne znížený, čo tiež vedie k predĺženiu biologického polčasu.

Dávkovanie

Intravenózne. Dospelí: 400 mg každých 12 hodín; na začiatku liečby sa podáva úvodná dávka 800 mg, aby sa rýchlejšie dosiahli účinné hladiny v krvi. Pri prevencii infekcií spojených s chirurgickými zákrokmi: 400 - 800 mg 1 hodinu pred zákrokom. Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou: 8 mg / kg telesnej hmotnosti. (pri žltačke - každých 24 hodín; v prípade ascitu - každých 36 hodín; pri žltačke so sprievodným ascitom - každých 48 hodín). Starší pacienti majú dostávať nižšie dávky pefloxacínu; v 1. deň sa odporúča úvodná dávka 400 mg dvakrát denne a v nasledujúcich dňoch 200 mg dvakrát denne. U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania. Pefloxacín sa neodstraňuje hemodialýzou, preto po ukončení dialýzy nie je potrebná ďalšia dávka a podáva sa vo forme pomalej 1-hodinovej intravenóznej infúzie. Obsah ampulky (400 mg) sa má zriediť 250 ml 5% roztoku glukózy. Z dôvodu nekompatibility s farmaceutickými prípravkami nerieďte ani nemiešajte prípravok s roztokmi obsahujúcimi Cl-.

Indikácie

Liečba nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na pefloxacín: infekcie dýchacích ciest; infekcie močových ciest; infekcie uší, nosa a hrdla; infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest; infekcie kostí a kĺbov; infekcie kože; sepsa a endokarditída; meningeálne infekcie. Pefloxacín je účinný pri liečbe infekcií, ak sa používa samotný alebo v kombinácii s inými antibiotikami. Je tiež účinný pri liečbe a prevencii infekcií u pacientov so zníženou imunitou.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na pefloxacín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí mali v minulosti závažnú alergickú reakciu na akékoľvek iné chinolónové antibiotikum; u pacientov, u ktorých použitie chinolónov v minulosti poškodilo šľachu. Nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Ochorenia CNS (epilepsia, ateroskleróza mozgových ciev). Deti a dospievajúci do 18 rokov (vyrastajú kvôli riziku závažnej artropatie, najmä veľkých kĺbov). Tehotenstvo a dojčenie.

Prevencia

Z dôvodu rizika tendinitídy je potrebné venovať osobitnú pozornosť rizikovým pacientom (starší pacienti - používajte ich až po zvážení pomeru prínosu a rizika; pacienti s tendinitídou v anamnéze; pacienti liečení kortikosteroidmi; pacienti podrobujúci sa intenzívnemu fyzickému cvičeniu). Liečba pefloxacínom sa má prerušiť, ak sa objavia príznaky tendinitídy (bolesť alebo opuch v oblasti Achilovej šľachy); uvoľnite choré šľachy a spevnite ich ortézou alebo podporou päty, aj keď je poškodenie jednostranné; odporúča sa konzultovať s odborníkom. Kvôli riziku aneuryzmy a disekcie aorty u rizikových pacientov používajte liek iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika a po zvážení ďalších terapeutických možností; Medzi faktory, ktoré predisponujú k aneuryzmatu a disekciám aorty, patria: pozitívna rodinná anamnéza aneuryzmy, predchádzajúca aneuryzma a disekcia aorty, Marfanov syndróm, vaskulárny Ehlers-Danlosov syndróm, Takayasuova arteritída, arteritída obrovských buniek, Behetova choroba, hypertenzia a ateroskleróza. Pacientom by sa malo odporučiť, aby v prípade náhleho výskytu silných bolestí brucha, hrudníka alebo chrbta okamžite vyhľadali lekársku pomoc na pohotovosti. Používajte opatrne u pacientov s myasthenia gravis; s anamnézou záchvatov alebo s faktormi uprednostňujúcimi výskyt záchvatov; Starší ľudia; so zhoršeným prietokom mozgu, zmenami v štruktúre mozgu alebo s mozgovou príhodou; s poškodením funkcie pečene (je potrebné zníženie dávky). Ak sa objavia príznaky neuropatie, je potrebné vysadiť pefloxacín, aby sa zabránilo rozvoju pretrvávajúceho ochorenia. Hnačka, najmä ak je ťažká, pretrvávajúca a / alebo krvavá, ktorá sa vyskytne počas alebo po liečbe pefloxacínom (aj po niekoľkých týždňoch), môže byť príznakom ochorenia spojeného s infekciou Clostridium difficile; má sa vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy. Pri podozrení na CDAD alebo pri jeho potvrdení je potrebné ihneď prerušiť používanie prípravku a okamžite zahájiť príslušnú liečbu. V tejto klinickej situácii je použitie liekov proti peristaltike kontraindikované. Pefloxacín môže spôsobiť fotocitlivé reakcie; odporučte pacientom, aby sa vyhýbali vystaveniu slnečnému žiareniu a UV žiareniu počas užívania pefloxacínu a najmenej 4 dni po ukončení liečby. Ak dôjde k poruchám zraku alebo k akýmkoľvek nepriaznivým účinkom na zrakové orgány, pacient by mal okamžite vyhľadať očného lekára. Pri použití iných fluórchinolónových liekov boli hlásené prípady predĺženia QT intervalu. Liečba pefloxacínom sa má prerušiť v prípade precitlivenosti a alergických reakcií (vrátane anafylaktických reakcií); malo by sa zaviesť vhodné lekárske riadenie. Bola hlásená hypoglykémia, najmä u diabetických pacientov súbežne liečených perorálnymi hypoglykemickými látkami (napr. Glibenklamid) alebo inzulínom; u týchto pacientov sa odporúča dôkladná kontrola glykémie. U pacientov s nedostatkom G-6-PD liečených fluórchinolónmi boli hlásené hemolytické reakcie. Aj keď po použití pefloxacínu neboli hlásené žiadne prípady hemolýzy, pacientom s nedostatkom tohto enzýmu je potrebné vyhnúť sa podávaniu pefloxacínu, a pokiaľ je to možné, je potrebné zahájiť alternatívnu liečbu. Ak je však podávanie pefloxacínu nevyhnutné, pacienti majú byť sledovaní kvôli hemolýze. Užívanie (najmä dlhodobé) pefloxacínu, rovnako ako u iných antibiotík, môže spôsobiť premnoženie necitlivých mikroorganizmov. Je nevyhnutné overovať zdravie pacienta. Ak sa počas liečby vyvinie sekundárna infekcia, je potrebné prijať vhodné opatrenia. Liečivo obsahuje benzylalkohol (45 mg / 5 ml).

Nežiaduca činnosť

Časté: nespavosť, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, žihľavka, artralgia, myalgia. Menej časté: eozinofília, závraty, bolesti hlavy, hnačky, fotocitlivosť. Zriedkavé: trombocytopénia, halucinácie, podráždenosť, pseudomembranózna kolitída; zvýšené hladiny transamináz, alkalickej fosfatázy, hyperbilirubinémie; erytém, svrbenie. Veľmi zriedkavé: fotoonycholýza (oddelenie nechtov od placenty), akútne zlyhanie obličiek. Neznáme: anémia, leukopénia, pancytopénia, angioedém, anafylaktický šok, zmätenosť, kŕče, zmätenosť, intrakraniálna hypertenzia (najmä u mladých pacientov po dlhodobom užívaní pefloxacínu, vo väčšine prípadov bez nežiaducich účinkov po ukončení liečby pefloxacínom a vhodnej liečbe), myoklonus, nočné mory, parestézia, senzorická a senzomotorická neuropatia, zhoršenie myasthenia gravis, vaskulárna purpura, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, tendinitída, pretrhnutie šľachy, výpotok kĺbu. Použitie fluórchinolónov (podávaných systémovo a inhalačne) môže zvýšiť riziko aneuryzmy a disekcie aorty, najmä u starších ľudí.

Gravidita a laktácia

Vzhľadom na obmedzené údaje je potrebné vyhnúť sa použitiu pefloxacínu počas tehotenstva. U detí liečených chinolónmi sa pozorovalo poškodenie kĺbov, ale po expozícii pefloxacínu vo fetálnom období nie sú hlásené žiadne ochorenia kĺbov. Z dôvodu možného rizika poškodenia kĺbov nemáte počas liečby dojčiť (pefloxacín sa vylučuje vo veľkom množstve do materského mlieka). Perorálny pefloxacín podávaný v supraterapeutických dávkach spôsobuje u potkanov a psov poruchy spermatogenézy. U potkanov však neboli zaznamenané žiadne účinky na reprodukčný výkon (párenie a plodnosť). Nie sú k dispozícii údaje o plodnosti u ľudí.

Pripomienky

Peflocascin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by nemali viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa u nich vyskytnú kŕče, bolesti hlavy alebo závraty, zmätenosť alebo dezorientácia.

Interakcie

Súbežné použitie pefloxacínu a teofylínu môže spôsobiť mierne zvýšenie sérovej koncentrácie teofylínu a následne spôsobiť jeho vedľajšie účinky, v zriedkavých prípadoch život ohrozujúce alebo smrteľné. Počas súbežnej liečby sa majú monitorovať sérové ​​hladiny teofylínu a v prípade potreby sa má dávka znížiť. Súbežné užívanie pefloxacínu s warfarínom môže zvýšiť jeho antikoagulačný účinok. Existuje veľa správ o zosilnení účinkov perorálnych antikoagulancií u pacientov užívajúcich antibakteriálne látky vrátane fluórchinolónov. Riziko sa bude líšiť v závislosti od typu infekcie, veku a celkového stavu pacienta, takže je ťažké posúdiť, do akej miery fluorochinolónové antibiotikum prispieva k zvýšeniu INR; počas a krátko po súbežnom používaní pefloxacínu a perorálneho antikoagulancia sa odporúča časté sledovanie INR. Súbežnému použitiu pefloxacínu a kortikosteroidov je potrebné sa vyhnúť kvôli riziku tendinitídy.Test na opioidy v moči môže mať za následok falošne pozitívny výsledok u pacientov liečených pefloxacínom. Môže byť potrebné použiť konkrétnejšie metódy stanovenia. Pefloxacín neovplyvňuje stanovenie glukózy v moči.

cena

Abaktal®, cena 100% PLN 56,82

Prípravok obsahuje látku: pefloxacín