TachoSil

Akcia

Aktuálny hemostat. Prípravok obsahuje fibrinogén a trombín, ktoré sa rozpúšťajú pri kontakte s fyziologickými tekutinami, napríklad krvou, lymfou alebo soľným roztokom, a čiastočne prenikajú na povrch rany. Potom nastane reakcia medzi fibrinogénom a trombínom, ktorá zaháji konečnú fázu fyziologickej zrážania krvi. Fibrinogén sa premieňa na fibrínové monoméry, ktoré spontánne polymerizujú na fibrínovú zrazeninu, ktorá spôsobuje, že matrica tesne prilieha k povrchu rany. Fibrín je potom zosieťovaný endogénnym faktorom XIII a vytvára silnú, mechanicky stabilnú sieť zaisťujúcu tesnosť. Prípravok sa metabolizuje rovnakým spôsobom ako endogénny fibrín: fibrinolýzou a fagocytózou.

Dávkovanie

Na použitie na léziu. Prípravok môžu používať iba skúsení chirurgovia. Počet použitých matríc by sa mal vždy zvoliť v závislosti od klinických potrieb pacienta a veľkosti oblasti rany. Chirurg, ktorý zákrok vykonáva, musí použitie matíc definovať z hľadiska skutočných potrieb. Dávky v štúdiách boli zvyčajne 1-3 matice (9,5 cm x 4,8 cm); hlásených je až 10 matíc. V prípade menších rán, napríklad pri minimálne invazívnych chirurgických zákrokoch, sa odporúča použiť menšie matrice (4,8 cm x 4,8 cm alebo 3,0 cm x 2,5 cm) alebo zvinutú matricu (pripravenú pomocou matrice s rozmermi 4 8 cm x 4,8 cm). Prípravok sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov. Spôsob darovania. Priamo na léziu. Nepoužívajte intravaskulárne.

Indikácie

Prípravok je indikovaný dospelým na adjuvantnú liečbu chirurgických zákrokov na zlepšenie účinnosti zastavovacieho krvácania, zlepšenie utesnenia tkanív, posilnenie stehov pri cievnej chirurgii v situáciách, keď štandardné techniky nie sú dostatočné, a na posilnenie tesnenia durálnych stehov pri neurochirurgických zákrokoch v aby sa zabránilo pooperačnému úniku mozgovomiechového moku.

Prevencia

Prípravok je určený iba na použitie na léziu, preto by sa nemal používať intravaskulárne. Riziko tromboembolických komplikácií, život ohrozujúcich pri intravaskulárnom podaní. O použití tohto prípravku v chirurgickom zákroku na gastrointestinálnu anastomózu neboli získané žiadne konkrétne údaje. Nie sú k dispozícii údaje o tom, či predchádzajúca rádioterapia ovplyvňuje účinnosť prípravku použitého na utesnenie stehov tvrdej pleny. Vďaka obsahu bielkovín sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu, ktoré zahŕňajú: vyrážku, generalizovanú žihľavku, zvieranie na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku a anafylaxiu; v prípade týchto príznakov sa má liečba okamžite prerušiť. Aby sa zabránilo tvorbe adhézií na nežiaducich miestach, pred použitím prípravku sa ubezpečte, že oblasti tkaniva mimo zvolenej oblasti aplikácie boli správne očistené. Pri použití pri brušných chirurgických zákrokoch vykonávaných v blízkosti čriev sa môže prípravok prilepiť na tkanivá tráviaceho traktu, čo vedie k jeho upchatiu. V prípade šoku sa v takom prípade riaďte platnými lekárskymi normami. Napriek mimoriadnej opatrnosti a štandardným postupom pri príprave prípravkov získaných z ľudskej krvi alebo plazmy existuje možnosť prenosu infekčných patogénov počas užívania drog; to platí aj pre vírusy a iné neznáme patogény. Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy, ako sú HIV, HBV a HCV, a pre neobalené vírusy, ako je HAV. Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19, ktoré môžu byť závažné u tehotných žien (infekcia plodu) a u pacientov so zníženou imunitou alebo erytropoézou (napr. Pri hemolytickej anémii). Dôrazne sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže prípravku zakaždým, keď sa použije u pacienta, aby sa pacient spojil s výrobnou šaržou.

Nežiaduca činnosť

Zriedkavé: precitlivenosť alebo alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať angioedém, bodanie a pálenie v mieste vpichu, bronchospazmus, zimnicu, návaly horúčavy, generalizovanú urtikáriu, bolesti hlavy, žihľavku, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, nepokoj, tachykardiu, tlak na hrudníku brnenie, vracanie, sipot), ktoré môžu spôsobiť závažnú anafylaktickú reakciu. Tieto reakcie môžu byť obzvlášť viditeľné po opakovanom podaní alebo požití pacientmi, ktorí sú precitlivení na zložky prípravku. Neznáme: anafylaktický šok, precitlivenosť, trombóza, črevná obštrukcia (pri brušnej chirurgii), zrasty. Môže sa vyskytnúť protilátková odpoveď na fibrínový tmel / hemostatické zložky. Ak sa prípravok použije intravaskulárne, môže dôjsť k tromboembolizmu.

Interakcie

Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie. V prípade trombínových prípravkov alebo roztokov môže byť tmel denaturovaný pri kontakte s roztokmi obsahujúcimi alkohol, jód alebo ťažké kovy (napr. Antiseptické roztoky). Takéto látky by sa mali pred nanesením tmelu čo najviac odstrániť.