Ubistesin ™ Forte

1 ml roztoku Ubistesinu obsahuje 40 mg hydrochloridu artikaíniumchloridu a 0,006 mg hydrochloridu epinefrínu. 1 ml roztoku Ubistesin forte obsahuje 40 mg hydrochloridu artikaíniumchloridu a 0,012 mg hydrochloridu epinefrínu.

Akcia

Artikaín obsiahnutý v prípravku je anestetikum amidového typu. Spôsobuje reverzibilnú inhibíciu autonómnej, senzorickej a motorickej excitability nervových vlákien. Pravdepodobným mechanizmom účinku je blokovanie napäťovo závislých sodíkových kanálov v obale nervového vlákna. Artikaín sa vyznačuje rýchlym nástupom anestézie - latencia 1-3 minúty - silný analgetický účinok a dobrá lokálna tolerancia. Epinefrín lokálne sťahuje krvné cievy, čo oneskoruje absorpciu artikaínu. Účinkom je vyššia koncentrácia lokálneho anestetika v mieste podania, dlhší čas a zníženie výskytu systémových nežiaducich účinkov. Po podaní prípravku trvá anestézia najmenej 75 minút v prípade pulpnej anestézie a 120 - 140 minút v prípade anestézie mäkkých tkanív. Prípravok sa vstrebáva rýchlo a takmer úplne. Po injekcii do ďasna sa maximálna plazmatická koncentrácia artikaínu dosiahne po 10 - 15 minútach. Artikaín sa z 95% viaže na plazmatické bielkoviny. T0,5 je približne 20 min. Artikaín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom. Epinefrín sa rýchlo katabolizuje v pečeni a iných tkanivách; metabolity sa vylučujú obličkami.

Dávkovanie

Prípravok na injekciu do ústnej sliznice. Vždy používajte najmenší objem tekutiny, ktorá spôsobí účinnú anestéziu. Ubistesin. Pri extrakcii maxilárnych zubov je pri anestézii jedného zuba vo väčšine prípadov postačujúce 1,7 ml prípravku, od bolestivej injekcie od podnebia sa však dá upustiť. V prípade viacerých extrakcií susedných zubov je často možné znížiť množstvo injekcie na 1–2 ampéry. V prípade rezu alebo zošitia podnebia sa odporúča vykonať 0,1 ml palatálnu injekciu na jednu punkciu. Pri jednoduchých extrakciách premolárov v dolnej čeľusti zvyčajne na infiltračnú anestéziu postačuje infiltračná injekcia v množstve 1,7 ml. V jednotlivých prípadoch je nevyhnutná ďalšia injekcia 1-1,7 ml anestézie z ústnej strany. V zriedkavých prípadoch môže byť potrebné vykonať injekciu do oblasti čeľuste. Injekcia do predsiene 0,5 - 1,7 ml do príslušného zuba umožňuje prípravu dutín a škrípanie zubov piliera. Pri extrakcii stoličiek v dolnej čeľusti sa odporúča regionálna anestézia. Ak sa prípravok používa u detí, množstvo injekčného roztoku by sa malo znížiť podľa hmotnosti dieťaťa. Množstvo injekčného roztoku počas jedného ošetrenia nesmie u detí s hmotnosťou presiahnuť 1,5 ml 20 - 30 kg; a u detí starších ako 30-45 kg, respektíve 2-5 ml. Spravidla u detí starších ako približne 20 - 30 kg, stačí 0,25 - 1 ml roztoku; u detí starších ako 30-45 kg 0,5-2 ml roztoku. U zdravých dospelých pacientov je maximálna dávka účinnej látky artikaín 7 mg / kg. (500 mg pre pacienta s hmotnosťou 70 kg); to je množstvo zodpovedajúce 12,5 ml prípravku. Maximálna dávka je 0,175 ml rekonštituovaného roztoku / kg telesnej hmotnosti. U detí závisí množstvo injikovaného roztoku od veku a hmotnosti dieťaťa a rozsahu zákroku. Dávky vyššie ako ekvivalent 5 mg artikaínu / kg telesnej hmotnosti sa nemajú používať. V prípade dlhodobých zákrokov a pri riziku významného krvácania v liečenej oblasti sa môže použiť aj Ubistesin Forte. Ubistesin forte. Pri extrakcii maxilárnych zubov je pri anestézii jedného zuba vo väčšine prípadov postačujúce 1,7 ml prípravku, od bolestivej injekcie od podnebia sa však dá upustiť. V prípade viacerých extrakcií susedných zubov je často možné znížiť množstvo injekčného roztoku. V prípade rezu alebo zošitia podnebia sa odporúča vykonať 0,1 ml palatálnu injekciu na jednu punkciu. Pri jednoduchých extrakciách premolárov v dolnej čeľusti zvyčajne na infiltračnú anestéziu postačuje infiltračná injekcia v množstve 1,7 ml. V jednotlivých prípadoch je nevyhnutná ďalšia injekcia 1-1,7 ml anestézie z ústnej strany. V zriedkavých prípadoch môže byť potrebné vykonať injekciu do oblasti čeľuste. Injekcia do predsiene 0,5 - 1,7 ml do príslušného zuba umožňuje prípravu dutín a škrípanie zubov piliera. Pri extrakcii stoličiek v dolnej čeľusti sa odporúča regionálna anestézia. Pri všetkých chirurgických zákrokoch sa má dávka Ubistesinu forte upravovať individuálne, v závislosti od typu a trvania chirurgického zákroku a stavu pacienta. Ak sa prípravok používa u detí, množstvo injekčného roztoku by sa malo znížiť podľa hmotnosti dieťaťa. Množstvo injekčného roztoku počas jedného ošetrenia nesmie u detí s hmotnosťou presiahnuť 1,5 ml20 - 30 kg alebo 2,5 ml za 24 hodín; u detí starších ako 30 - 45 kg, v uvedenom poradí, 2 ml a 5 ml. Spravidla u detí starších ako približne 20 - 30 kg, stačí 0,25 - 1 ml roztoku; u detí starších ako 30-45 kg 0,5-2 ml roztoku. U zdravých dospelých pacientov je maximálna dávka účinnej látky artikaín 7 mg / kg. (500 mg pre pacienta s hmotnosťou 70 kg); to je množstvo zodpovedajúce 12,5 ml prípravku. U detí závisí množstvo injikovaného roztoku od veku a hmotnosti dieťaťa a rozsahu zákroku. Dávky vyššie ako ekvivalent 5 mg artikaínu / kg telesnej hmotnosti sa nemajú používať. Ubistesin sa môže použiť aj na krátke zákroky a ak krvácanie v chirurgickej oblasti nie je dôležité. U starších pacientov, u pacientov v zlom celkovom stave a so závažným poškodením funkcie pečene a obličiek a u pacientov s určitými existujúcimi ochoreniami (angína pectoris, kôrnatenie tepien) sa odporúča nižšia dávka (minimálne množstvo potrebné na dosiahnutie adekvátnej hĺbky anestézie). Prípravok sa má používať iba počas zubnej anestézie. Aby ste sa vyhli náhodnému vstreknutiu do ciev, vždy aspirujte opatrne, minimálne v dvoch polohách (otočenie ihly o 180 stupňov). Negatívny výsledok aspirácie nevylučuje možnosť neúmyselného a nepozorovaného vstreknutia látky do ciev. Rýchlosť injekcie by nemala presiahnuť 0,5 ml za 15 sekúnd, t. J. 1 amp / min. Po odsatí pomaly vstreknite 0,1-0,2 ml. Zvyšok liečiva sa má podať najskôr 20 - 30 sekúnd. Otvorené ampulky nepoužívajte u iných pacientov.

Indikácie

Lokálna infiltrácia a kondukčná anestézia v zubnom lekárstve. Ubistesin sa odporúča hlavne na bežné zubné zákroky, ako sú extrakcie jedného a viacerých zubov, príprava dutín tvrdého tkaniva a škrípanie zubov. Ubistesin forte sa odporúča najmä pri liečbe, ktorá si vyžaduje prípadne účinnú anestéziu a tzv suché operačné pole, napríklad chirurgické operácie na sliznici a kostiach; ošetrenie zubnej drene (amputácia a exstirpácia); extrakcie a trepanácie zubov s paradentózou a extrakcie pokazených zubov.

Kontraindikácie

Použitie u detí do 4 rokov. Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok prípravku. Vzhľadom na obsah artikaínu sa prípravok nesmie používať v prípadoch: precitlivenosti na amidové lokálne anestetiká, závažných porúch vedenia impulzu a systému vedenia srdca, náhlych exacerbácií srdcového zlyhania (akútne zlyhanie srdca), ťažkej hypotenzie, pacientov s diagnostikovaným nedostatkom aktivity plazmatickej cholínesterázy, hemoragická diatéza - najmä v prípade regionálnej anestézie, injekcie do zapálených oblastí. Vzhľadom na obsah epinefrínu sa prípravok nesmie používať v prípade: srdcových chorôb, ako sú: nestabilná angína pectoris, nedávny infarkt myokardu, nedávny bypass koronárnych artérií, v prípade porúch srdcového rytmu rezistentných na liečbu, paroxysmálnej tachykardie alebo pretrvávajúca vysokofrekvenčná arytmia, neliečená alebo nekontrolovaná závažná hypertenzia, neliečené alebo nekontrolované kongestívne zlyhanie srdca a súčasná liečba inhibítormi MAO alebo tricyklickými antidepresívami. Vzhľadom na obsah siričitanov sa prípravok nesmie používať v prípade: precitlivenosti na sírany, ťažkej bronchiálnej astmy. Prípravok môže spôsobiť akútne alergické reakcie s anafylaktickými príznakmi (napr. Bronchospazmus).

Prevencia

Prípravok sa má používať obzvlášť opatrne v prípadoch: závažnej renálnej dysfunkcie, angíny pectoris, kôrnatenia tepien, významných porúch zrážania krvi, tyreotoxikózy, glaukómu s úzkym uhlom, cukrovky, pľúcnych chorôb - najmä alergickej astmy, feochromocytómu. Náhodné podanie injekcie môže spôsobiť záchvaty nasledované depresiou o.u.n. alebo zástava srdca a dýchania - na okamžité použitie by malo byť k dispozícii vybavenie KPR, kyslík a resuscitačné lieky. Prípravok sa má používať opatrne u pacientov s ochorením pečene; u pacientov so závažným ochorením pečene existuje väčšie riziko prekročenia toxickej koncentrácie prípravku v plazme. Buďte opatrní u pacientov so zhoršenou kardiovaskulárnou funkciou - títo pacienti majú zníženú schopnosť kompenzovať funkčné zmeny spojené s predĺžením vodivosti A-V spôsobené podaním prípravku. Prípravok sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou v anamnéze. U pacientov liečených antikoagulanciami (napr. Heparínom alebo kyselinou acetylsalicylovou) môže nepozorné prepichnutie cievy počas anestetického podania viesť k silnému krvácaniu. Vyvarujte sa nepozorného použitia čistiaceho prostriedku na riad. Pri príprave dutín alebo pilierových zubov je potrebné brať do úvahy znížený prietok krvi v buničine v dôsledku použitia adrenalínu v prípravku - v takom prípade existuje riziko prehliadania obnaženej buničiny. U starších pacientov sa môže plazmatická koncentrácia prípravku zvýšiť. Riziko akumulácie prípravku sa zvyšuje najmä v prípade opakovaných aplikácií, napríklad po ďalšej injekcii. Podobný účinok sa môže prejaviť u pacientov v zlom celkovom stave a so závažnou dysfunkciou pečene a obličiek (odporúča sa nižšia dávka). Fenotiazíny môžu znížiť alebo zvrátiť hypertenzný účinok adrenalínu - je potrebné sa vyhnúť použitiu oboch liekov; v situáciách, keď je nevyhnutná súbežná liečba, je potrebné pacienta starostlivo sledovať. Súčasné podávanie neselektívnych beta-blokátorov môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku v dôsledku obsahu epinefrínu v prípravku.

Nežiaduca činnosť

Vzhľadom na obsah artikaínu: zriedkavé: zníženie srdcovej frekvencie, hypotenzia, zníženie krvného tlaku, poruchy vedenia impulzov v srdci, bradykardia, asystólia, zástava srdca, kovová chuť, hučanie v ušiach, závraty, nevoľnosť, vracanie, nepokoj, úzkosť, zívanie, chvenie, nervozita, nystagmus, kvapavka, bolesť hlavy, zvýšenie dychovej frekvencie, parestézia (strata citlivosti, pálenie, mravčenie) pier, jazyka alebo oboch, zvýšenie a zníženie dýchacej frekvencie, ktoré môžu viesť k apnoe; veľmi zriedkavé alebo neznáme: precitlivenosť na artikaín (vyrážka, svrbivý edém, svrbenie, erytém, nauzea, hnačka, sipot, anafylaxia). Skrížená citlivosť na artikaín sa pozorovala u pacientov s oneskorenou precitlivenosťou na prilokaín. U pacientov s asymptomatickou methemoglobinémiou môže byť methemoglobinémia vyvolaná použitím vysokých dávok artikaínu. Kvôli obsahu adrenalínu: zriedka: teplo, potenie, búšenie srdca, bolesti hlavy podobné migréne, zvýšený krvný tlak, angína, tachykardia, tachyarytmia, zástava srdca alebo akútny edém štítnej žľazy. Vzhľadom na obsah siričitanov sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu vyskytnúť: alergické reakcie alebo precitlivenosť, najmä v prípade bronchiálnej astmy, prejavujúca sa vo forme vracania, hnačiek, sipotov, akútneho astmatického záchvatu, rozmazaného vedomia alebo šoku. Vzhľadom na obsah artikaínu a adrenalínu: 2 týždne po aplikácii artikaínu a / alebo adrenalínu bol popísaný výskyt paralýzy tvárového nervu, ktorý pretrvával po 6 mesiacoch. Narušenia klinického obrazu môžu vyplynúť zo súčasného výskytu rôznych komplikácií a vedľajších účinkov.

Gravidita a laktácia

Nie sú klinické skúsenosti s použitím u gravidných a dojčiacich žien. Bezpečnosť lokálnych anestetík v gravidite sa neskúmala z hľadiska nežiaducich účinkov na vývoj plodu. Počas tehotenstva sa má prípravok používať iba po dôkladnom zvážení rizík a prínosov jeho použitia. Vylučovanie artikaínu a jeho metabolitov do materského mlieka sa neskúmalo. Na základe predklinických údajov o bezpečnosti však artikaín nedosahuje klinicky významné koncentrácie v materskom mlieku. Dojčiace matky by preto mali zlikvidovať prvé množstvo mlieka uvoľneného po anestézii artikaínom.

Pripomienky

Kedykoľvek sa použije lokálne anestetikum, musia byť k dispozícii nasledujúce lieky a terapie: antikonvulzíva (benzodiazepíny alebo barbituráty), svalové relaxanciá, atropín a vazopresory alebo adrenalín v prípade závažnej alergickej alebo anafylaktickej reakcie; resuscitačné zariadenie (najmä zdroj kyslíka) na uľahčenie umelého dýchania, ak je to potrebné. Po každom podaní lokálneho anestetika je potrebné starostlivo a neustále sledovať, či kardiovaskulárny a respiračný systém (adekvátna ventilácia) a vedomie pacienta fungujú správne. Ak sa vyskytne precitlivenosť na lokálne anestetiká na artikaín alebo iné amidové látky, mali by sa pri ďalších návštevách použiť látky na báze esteru. Pacienti nevykazovali zhoršenú schopnosť viesť vozidlá, ale v každom prípade by mal lekár individuálne rozhodnúť, či môže viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Pacient by nemal opustiť ordináciu najmenej 30 minút po anestézii. Je možné získať pozitívne výsledky z dopingových testov vykonaných na športovcoch.

Interakcie

Sympatomimetický účinok adrenalínu sa môže zvýšiť súčasným podávaním inhibítorov MAO alebo tricyklických antidepresív - súčasné použitie prípravku s inhibítormi MAO alebo tricyklickými antidepresívami je kontraindikované. Epinefrín môže inhibovať vylučovanie inzulínu z pankreasu a znižovať účinok perorálnych antidiabetík. Vzhľadom na obsah epinefrínu môže podávanie prípravku spolu s neselektívnymi beta-blokátormi spôsobiť zvýšenie krvného tlaku. Niektoré inhalačné anestetiká, napríklad halotán, môžu senzibilizovať srdce na katecholamíny a po podaní prípravku môžu spôsobiť poruchy srdcového rytmu. U pacientov liečených antikoagulanciami (napr. Heparínom alebo kyselinou acetylsalicylovou) môže nepozorné prepichnutie cievy počas anestetického podania viesť k silnému krvácaniu.

cena

Ubistesin ™ Forte, cena 100% PLN 88,0

Prípravok obsahuje látku: hydrochlorid artikaínu, hydrochlorid epinefrínu