Vakcína COVID-19: Poliaci na tom tiež pracujú!

Vedecké tímy z celého sveta sa snažia nájsť účinnú vakcínu proti COVID-19. Ako sa ukázalo, poľskí vedci sa tým zaoberajú aj v spolupráci s Agentúrou pre lekársky výskum. Aleksandra Mościcka-Strudzińska z Národného centra pre výskum a vývoj hovorí o tom, ako sa taká vakcína vyrába.

Prečo je také dôležité vyrobiť účinnú vakcínu COVID-19? Vedci tvrdia, že iba hromadné očkovanie dokáže koronavírus z prostredia vylúčiť. Preto, kým nebude vynájdený, budeme odsúdení udržiavať odstup v sociálnych vzťahoch, zvýšenú hygienu a neustálu dezinfekciu. Do závodu sa zapojili aj poľskí vedci - Agentúra pre lekársky výskum v spolupráci s 3 poľskými výskumnými centrami zahájila vlastný výskum.

Aký je proces vývoja vakcíny? Zjavne to trvá veľa rokov?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcíny sú prípravky obsahujúce antigény, ktoré sú schopné vyvolať vývoj špecifickej a aktívnej imunity proti infekčnému agens alebo toxínu alebo antigénu, ktorý produkuje. Ich vývoj a registrácia zvyčajne trvá niekoľko rokov.

Prvý krok práce pomáha určiť, čo má byť obsiahnuté vo vakcíne, t. J. Ktorý antigén je schopný vyvolať vysokú úroveň imunitnej odpovede. To si vyžaduje znalosť vírusu aj ľudského tela.

Potom je potrebné vypracovať spôsob výroby antigénu, aby bolo možné zahájiť testovanie. Postupne sa v následných štúdiách používa čoraz viac zložitejších modelov na overenie fungovania prípravy. Najskôr in vitro s použitím živých buniek, baktérií alebo tkanivových kultúr, potom in vivo podaním prípravku zvieratám. Je potrebné určiť cestu podania a urobiť počiatočné rozhodnutie o koncentrácii antigénu.

Ak sme pri zachovaní vhodných štandardov už schopní vyrobiť prípravok v množstve potrebnom na podanie skupine dobrovoľníkov v rámci klinických štúdií, môžeme urobiť ďalší krok - zahájiť výskum na ľuďoch.

Z etických dôvodov podlieha táto etapa najprísnejším prísnym opatreniam, umožňuje nám však ubezpečiť sa, či a ako prípravok účinkuje na ľudské telo. Túto fázu nemôžeme preskočiť. Na jednej strane si musíme byť istí, že prípravok nie je nebezpečný, ale musíme tiež potvrdiť, že účinkuje - spôsobuje imunizáciu. Pravdepodobne každý z nás si vie predstaviť účinky toho prvého a čo to druhé znamená?

Musíme sa uistiť, že nezačneme takmer celej populácii sveta podávať prípravok, ktorý nám dá falošnú dôveru v to, že ľudia, ktorí ho užívali, sú imúnni voči COVID-19. Cieľom klinického skúšania je tiež pomôcť určiť viac podrobností: toleranciu rôznych dávok vakcíny alebo potrebu posilňovacích dávok. Dokončenie všetkých troch fáz klinických štúdií môže trvať až 7 rokov.

Dá sa tento proces urýchliť v prípade SARS-CoV-2?

AMS: Vzhľadom na dôležitosť problému celý svet zintenzívnil svoje úsilie: prácu vedcov v laboratóriách a lekárov v nemocniciach, ako aj prácu registračných dokumentácií. V súčasnosti viac ako tucet výskumných skupín pracuje na vakcíne nezávisle. Podporujú ich štáty aj súkromní darcovia.

Spoločnosť, ktorá ako prvá začala svoju vakcínu podávať ľuďom v prvej fáze klinických skúšok v marci, uzavrela partnerstvo s NIH (americká vládna agentúra pre lekársky výskum) a získala podporu od CEPI (nadácia, ktorá financuje verejný a súkromný výskum vývoja vakcín).

S cieľom urýchliť prácu dnes počúvame o začatí príprav na potenciálnu druhú fázu klinických skúšok.

V Európe sa Európska agentúra pre lieky (EMA) pripojila k prevencii pandémie a zahájila osobitný postup pre vznikajúce zdravotné riziká. Výsledkom je, že vedci aj spoločnosti vyvíjajúce vakcínu sa môžu pri navrhovaní klinického skúšania spoľahnúť na vedecké poradenstvo, pomôcť pri optimalizácii procesu vývoja vakcíny a jej vyhodnotení. Môže sa tiež uviesť na trh, ak prínos jeho okamžitej dostupnosti preváži nad rizikom, že bude mať menej komplexných informácií o výskume, ako sa zvyčajne vyžaduje.

Naproti tomu klinické skúšky nemožno vylúčiť z celého procesu vývoja vakcíny, ani sa nemôžu uskutočňovať podľa protokolu, ktorý by zbytočne odhaľoval dobrovoľníkov. Napriek všetkému úsiliu musíme preto vziať do úvahy, že kým bude vakcína k dispozícii, uplynie minimálne niekoľko mesiacov.

A čo sa deje v téme výskumu vakcín v Poľsku?

AMS: Agentúra pre lekársky výskum sa rozhodla zahájiť vlastnú štúdiu, ktorá sa uskutoční v spolupráci s poľskými a medzinárodnými centrami. Agentúra vybrala na spoluprácu tri poľské centrá: Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics, spolu s tímom prof. Marcin Drąg z Vroclavskej technickej univerzity, Národný onkologický ústav v konzorciu s Ústavom biochémie a biofyziky Poľskej akadémie vied a Lekárskou univerzitou vo Varšave a Lekárskou univerzitou vo Vroclave.

Myšlienka vyvíjanej vakcíny je zamerať sa na kombináciu nanočastíc s bakteriofágom. Potenciál na implementáciu takého ambiciózneho projektu v Poľsku môže preukázať aj doterajší výskum príjemcov z Národného centra pre výskum a vývoj (NCBR).

Za zmienku stoja napríklad dva projekty výskumníkov z Gdaňska. V rámci nášho programu LEADER vyvinula Dr. Ewelina Król vakcínu proti vírusu Zika a Beata Gromadzka, M.Sc., vyvinula systém NaNoEXpo, ktorý modernizuje výrobný proces vakcín novej generácie. Projekt Ústavu biotechnológií a antibiotík vo Varšave s názvom „Vakcína proti chrípke - inovatívna príprava antigénov podjednotky“.

Ako môže dnes národné centrum pre výskum a vývoj podporovať vedcov a podnikateľov, ktorí sa podujali pracovať na vakcíne COVID-19?

AMS: Máme niekoľko programov podporujúcich rozvoj medicíny (napr. Strategický program) alebo nových liekov (napr. Program INNOMED a InnoNeuroPharm). V našom portfóliu financovaných projektov zatiaľ nemáme projekty, ktoré by priamo súviseli s liekom alebo vakcínami proti infekcii koronavírusmi.

Vieme však, že naši príjemcovia pracujú na úprave svojich riešení a ich použití v boji proti COVID-19, napríklad spoločnosť SensDX z Vroclavi, ktorá s podporou Národného centra pre výskum a vývoj vyvinula test na rýchle zistenie chrípky, chce dnes pomocou svojej technológie diagnostikovať koronavírus.

V oblasti liekov Celon Pharma S.A. inicioval strategický program testovania, verifikácie a hľadania účinnej liečby COVID-19 na základe riešení už vyvinutých v rámci predchádzajúcich projektov spolufinancovaných Národným centrom pre výskum a vývoj.

Fast Track Program

Počítame s aktivitou potenciálnych žiadateľov a predkladaním nových žiadostí o riešenia venované pandémii COVID-19 pre program Fast Track. Žiadosti pre veľké podniky a ich konzorciá sa budú predkladať do 20. apríla a žiadosti pre malé a stredné podniky a konzorciá s ich účasťou sa začnú 21. apríla. Sme si vedomí, že v ére globalizácie, po epidémiách SARS a MERS, vytvára pandémia COVID-19 nové vedecké výzvy a veríme, že poľské výskumné skupiny sa s finančnou podporou NCBR aktívne zapoja do hľadania inovácií zameraných na najnovšie potreby.

Vakcíny nie sú len výzvou pre výskum, ale aj výzvou pre vzdelávanie a spoločnosť. Aj v súčasnosti vzbudzuje ochranné očkovanie v Poľsku veľa emócií a veľa ľudí tvrdí, že oslabujú prirodzenú ochranu tela. Čo na to hovorí vedecký svet?

V Poľsku stále existujú mýty, ktoré by sa, ak by sa dnes objavili, okamžite označili ako „falošné správy“. Vakcíny pracujú efektívne pomocou prirodzeného obranného mechanizmu tela a neoslabujú ho. Naopak: posilňuje ho tým, že ukazuje, ako vyzerá súper, ale bez toho, aby musel niesť všetky následky kontaktu s aktívnym patogénom.

Zároveň je potrebné pripomenúť, že prísnosť vývoja, testovania a uvádzania očkovacích látok na trh je ešte vyššia ako v prípade liekov. Každá šarža vakcíny je navyše testovaná štátnym laboratóriom kontroly kvality.Z tohto hľadiska je nepochopiteľné odmietnuť povinné očkovanie bez lekárskych indikácií.

Tento problém nastoľujeme v novej súťaži NCBR v rámci strategického programu GOSPOSTRATEG, ktorá okrem iného obsahuje odmietnutie očkovania ako výzvu pre zdravotnú politiku štátu, sociálnu dôveru, verejné zdravie a rodinu a sociálnu politiku.

O tejto téme informovalo ministerstvo zdravotníctva. Cieľom projektu, ktorý môžeme financovať, je vyvinúť nástroje, ktoré povzbudia pacientov k odmietnutiu falošných lekárskych tvrdení. Prihlášky môžu predkladať výskumné jednotky a konzorciá výskumných jednotiek realizujúcich projekty v rámci svojich nehospodárskych aktivít do 22. mája. Podrobné informácie sú k dispozícii na webovej stránke NCBR.

Aj keď sa tešíme na vývoj vakcíny COVID-19, musíme si uvedomiť, že existencia vakcíny automaticky nevylučuje príslušný vírus z populácie. Iba hromadné očkovanie bez zbytočných výnimiek umožňuje elimináciu patogénu. Je to nesmierne ťažké, ale podarilo sa to už raz - v roku 1980 vyhlásila Svetová zdravotnícka organizácia kiahne v ľudskej populácii za vyhubené.

Prečítajte si tiež: