Mechanizovaný asistent je však zameraný kvôli obvineniam, že je príliš drahý a že spôsobil smrť niekoľkých pacientov.
Došlo tiež k niekoľkým drsným nehodám: v jednom prípade robotické rameno neuvoľnilo tkanivo, ktoré bolo pripevnené v priebehu operácie, a v druhom rameno zasiahlo tvár pacienta, ktorý ležal na stole operačnej sály.,
Je čas obmedziť používanie tohto stroja?
Niektorí lekári si to myslia a tvrdia, že popularita robota je spôsobená iba kvalifikovanou reklamnou a marketingovou kampaňou. Tvrdia, že neexistujú konkrétne dôkazy o tom, že mechanizovaná chirurgia je účinnejšia ako konvenčná.
Mnoho nemocníc v USA propaguje robotickú chirurgiu v reklamných brožúrach, ktoré dodávajú pacientom, na ich webových stránkach a dokonca aj na billboardoch. Cieľom je sčasti prilákať zákazníkov s cieľom financovať drahý stroj.
Da Vinci sa používa pri všetkých typoch operácií vrátane odstránenia prostaty, vezikúl a maternice, opravy krvných chlopní, redukcie žalúdka a transplantácie orgánov. Stroj sa používa na celom svete, ale jeho použitie bolo obzvlášť popularizované v Spojených štátoch.
„Sme na vrchole nášho úspechu. To, čo sme považovali za nemožné pred 10 rokmi, je teraz bežné, “ povedal Dr. Michael Stifelman, vedúci robotickej chirurgie v Langone Medical Center na New York University.
Pre chirurga, ktorý s robotom môže vykonávať operáciu sediacou pred počítačom, je táto možnosť oveľa menej stresujúca a robot tiež netraste rukou. Podporovatelia tejto technológie tvrdia, že dochádza k menšiemu krvácaniu a rýchlejšie zotavenie.
sťažnosti
US Food and Drug Administration však skúma celý rad sťažností týkajúcich sa robota. Pred niekoľkými mesiacmi agentúra, známa pod skratkou FDA v angličtine, začala prieskumom medzi chirurgom, aby zistila, čo si myslia o novom systéme. Agentúra tieto prieskumy rutinne vykonáva, ale hovorca FDA spoločnosti Synim Rivers tvrdí, že vyšetrovanie je v tomto prípade „dôsledkom nárastu prijatých sťažností“.
V správach sa uvádza najmenej päť úmrtí pacientov.
Nie je známe s istotou, či je počet obetí v skutočnosti vyšší. Rieky uviedli, že nedokážu vypočítať zvýšenie a možno je to jednoducho tak, že si je tento problém viac vedomý. Lekári nie sú podľa zákona povinní hlásiť takéto nedostatky, ale výrobcovia a nemocnice sú.
Je tiež možné, že tento údaj reaguje na to, že sa robot používa viac dnes. V minulom roku bolo s robotom vykonaných 367 000 operácií v porovnaní so 114 000 v roku 2008, podľa výrobcu da Vinci, spoločnosti Intuitive Surgical Inc., so sídlom v Sunnyvale v Kalifornii.
Da Vinci je jediný produkt spoločnosti a je jediným robotickým systémom, ktorý bol schválený pre operácie s mäkkými tkanivami v Spojených štátoch. Existujú ďalšie robotické zariadenia, ktoré sa používajú napríklad pri ortopedických alebo neurologických operáciách.
V Uruguaji je iba jeden Da Vinci v Britskej nemocnici. V júli 2012 bývalý minister zdravotníctva Jorge Venegas oznámil dohodu s uvedenou nemocnicou o odbornej príprave študentov Lekárskej fakulty o používaní robota. V tom čase bola väčšina operácií s Da Vinci urologická.
V databáze FDA ohlásených problémov je názov spoločnosti od 1. januára 2012 prepojený s 500 prípadmi. Mnohé z nich boli prácou Intuitive Surgical. Správy obsahujú incidenty, ku ktorým došlo pred mnohými rokmi, a niektoré sa opakujú. Neexistuje dôkaz o tom, že problémy boli spôsobené robotom a v mnohých prípadoch zostali pacienti nezranení. Medzi správy boli:
- Žena, ktorá zomrela počas hysterektómie v roku 2012, keď jeden z robotov náhodne odrezal žilu.
--- Muž, ktorý zomrel po operácii sleziny v roku 2007.
- Muž v New Yorku, ktorý zjavne mal perforáciu hrubého čreva počas operácie prostaty. Výrobca Da Vinci túto sťažnosť zaregistroval po prečítaní článku v novinách na túto tému a uviedol, že lekár odmietol poskytnúť ďalšie informácie.
- Robotická ruka, ktorá sa zachytila a odmietla uvoľniť kúsok tkaniva, ku ktorému sa pripojila počas kolorektálnej operácie 14. januára.
„Boli sme nútení vypnúť celý stroj, aby sme mohli otvoriť čeľuste robota, “ hovorí správa zaznamenaná nemocnicou. Dodáva, že pacient nebol zranený.
- Počas hysterektómie zasiahla robotická ruka pacienta do tváre. Intuitívna chirurgia zaregistrovala sťažnosť, ale uviedla, že nie je jasné, či bol pacient zranený. Napriek tomu sa lekári rozhodli vykonať iný typ chirurgického zákroku, viac invazívny.
Intuitive Surgical podala všetky tieto sťažnosti okrem jednej.
Vždy môžu existovať komplikácie s akýmkoľvek typom chirurgického zákroku a doteraz nie je jasné, či existujú ďalšie komplikácie týkajúce sa chirurgických zákrokov. To sa FDA snaží zistiť.
Intuitive Surgical popiera, že v skutočnosti existuje viac problémov s jeho artefaktom, a hovorí, že zjavný nárast je spôsobený skutočnosťou, že od minulého roka používa iný mechanizmus na hlásenie incidentov.
Systém Da Vinci „má vynikajúce výsledky v oblasti bezpečnosti s viac ako 1, 5 miliónom operácií po celom svete a miera negatívnych incidentov zostala nízka a zhoduje sa so všeobecným historickým trendom, “ uviedla hovorkyňa spoločnosti. Angela Wonsonová
Štúdia, ktorá bude čoskoro zverejnená, však naznačuje, že hlásené incidenty sú v skutočnosti menšie ako incidenty. Patria sem prípady „katastrofických komplikácií“, hovorí Dr. Martin Makary, chirurg z Johns Hopkins University, ktorý bol jedným z autorov štúdie.
„Urýchlená implementácia robotickej chirurgie ... sa zvyčajne uskutočnila bez riadneho vyhodnotenia, “ povedal Makary.
Systém Da Vinci, ktorý je na trhu od roku 2000, zahŕňa robota s tromi alebo štyrmi končatinami, ktorý ovládajú chirurgovia sediaci na konzole v krátkej vzdialenosti od pacienta. Lekári sú schopní vidieť vnútri tela pacienta vďaka malej kamere pripojenej k jednému z robotických ramien. Ostatné ruky držia drobné chirurgické nástroje.
Operácie s robotom sú podobné ako pri laparoskopii, pretože sa používajú malé nástroje, ktoré sa do tela zavádzajú malými rezmi a riadia sa miniatúrnou kamerou, hoci v týchto prípadoch chirurg vykonáva všetky práce, nie robot.
Takmer 1 400 nemocníc v Spojených štátoch - takmer jedna zo štyroch - má systém da Vinci. Každá stojí približne 1, 45 milióna dolárov, ku ktorým je potrebné pripočítať približne 100 000 dolárov ročnej údržby.
Pravdepodobne najbežnejšou operáciou robota je odstránenie prostaty, z čoho 85% sa vykonáva pomocou mechanického ramena. Ďalšou operáciou, ktorá sa s Da Vinci veľmi často vykonáva, je hysterektómia, uviedol Wonson.
Makary tvrdí, že nárast robotických ordinácií skutočne nie je opodstatnený a uvádza, že je to jednoducho kvôli kvalifikovaným reklamným kampaniam nemocníc a spoločností vyrábajúcich lekárske vybavenie.
Makary viedol štúdiu vykonanú v roku 2011, podľa ktorej 4 z 10 nemocníc propagujú na svojich webových stránkach robotickú chirurgiu, často pomocou fráz poskytnutých výrobnou spoločnosťou. Niektoré frázy podľa preskúmania zveličovali výhody zariadenia alebo boli zavádzajúce.
Stifelman, chirurg v Langone, hovorí, že je úplne prijateľné, aby nemocnica podporovala robotickú chirurgiu alebo akýkoľvek iný high-tech postup, ale to neznamená, že je to vhodná voľba pre všetkých pacientov.
„Je to zodpovednosť chirurga ... Povedzte pacientovi, že existuje veľa možností“ a porozprávajte sa s ním o výhodách a rizikách, povedal.
Nemocnica, v ktorej pracuje, odhaduje, že sa v tomto roku uskutoční viac ako 1200 robotických operácií, v porovnaní so 175 v roku 2008.
Pri niektorých konkrétnych operáciách, pri ktorých musíte dosiahnuť skryté oblasti tela, má robotická operácia svoje výhody, hovorí Makary, napríklad operácie lebky, krku alebo konečníka.
Niektorí chirurgovia tvrdia, že robotické operácie sú výhodné aj pri operáciách u mimoriadne obéznych pacientov, ktorých veľkosť sťažuje bežné operácie.
„Pretože sa vykonáva v konzole, operácia môže byť vykonaná presne a efektívne, čo vedie k lepšej kvalite, “ hovorí Dr. Subhashini Ayloo, chirurg z University of Illinois Medical Center v Chicagu.
Ayloo, ktorý používa robot da Vinci, začal minulý rok štúdiu o účinnosti robotickej chirurgie u pacientov, ktorí potrebovali transplantáciu obličky. Niektoré nemocnice odmietajú vykonať transplantáciu u obéznych pacientov, ktorí majú poškodenú obličku, z dôvodu možného rizika.
V štúdii sa súčasne vykonali operácie na zníženie žalúdka a transplantácie obličiek. Pacienti, ktorí dostali obidve, sa porovnajú s kontrolnou skupinou, ktorá dostávala iba transplantáty obličiek, s robotom.
„Nevieme výsledky, ale zatiaľ to vyzerá dobre, “ povedal Ayloo.
Aidee Díaz z Chicaga bola prvým pacientom a bola prekvapená, keď bola informovaná, že operácia sa uskutoční pomocou robota.
„Na začiatku som sa bál, pomyslel som si, aké je to s robotom? Ale z dlhodobého hľadiska tento robot robí veľa zázrakov, “ hovorí Diaz, 36 rokov, ktorý po svojej operácii neutrpel komplikácie, vykonaný pred niekoľkými mesiacmi. Stratil tiež 45 kilogramov (100 libier), pričom nová oblička dobre funguje.
V požiadavkách na prípady, keď boli výsledky chybné, sa uvádzajú faktory, ako napríklad nedostatok školenia chirurga na obsluhu robota.
Takéto súdne spory sa vyskytli v prípadoch, ako napríklad v dôsledku lekárskych praktík, ktoré boli vyriešené minulý rok s odškodnením 7, 5 milióna dolárov, ktoré porota nariadila rodine Juana Fernándeza, obyvateľa Chicaga, ktorý zomrel v roku 2007. po robotickej operácii sleziny. Podľa žaloby lekári náhodne prepichli črevá Fernandeza a to spôsobilo smrteľnú infekciu.
Lekári tvrdia, že Fernandez trpel chorobou, ktorá spôsobila poškodenie čriev, ale išlo o prvú robotickú operáciu jedného z lekárov a použitie tohto zariadenia bolo zbytočné, uviedol právnik Fernandez, Ted McNabola.
Dodal, že svedok pri súde povedal, že to bolo ako „používať nákladný automobil, aby šiel do supermarketu kúpiť liter mlieka“.
Geoff Curtis, hovorca Intuitive Surgical, uviedol, že spoločnosť má špecializovaných inštruktorov, ktorí školia chirurgov na používanie robota. Nie sú však vyškolení na to, aby robota používali na konkrétne postupy, uviedol. Objasnil, že je vecou každej nemocnice určiť, či je konkrétny chirurg pripravený pracovať s robotom.
V eseji uverejnenej v roku 2010 v časopise New England Journal of Medicine sa uvádza, že chirurg by musel používať robota aspoň v 150 operáciách, aby sa stal skutočným adeptom. Medzi odborníkmi však neexistuje zhoda v tom, koľko školení je skutočne potrebné.
Alexis Grattan, výkonný pracovník banky v New Jersey, pôsobil na žlčníku v Hackensack Medical Center a predtým robil dobrý prieskum online. Uisťuje, že dlhoročné skúsenosti lekára s robotom boli dôležitým faktorom úspechu operácie. Počula tiež, že chirurg bol medzi prvými, ktorí vykonali operáciu s robotom, čo vyžaduje iba malý rez v bruchu a nie štyri, ktoré vyžaduje konvenčná operácia.
„Mám 33 rokov a tie jazvy mi zostanú po celý život, “ povedal Grattan.
Operácia sa uskutočnila bez nehody a Grattan sa nasledujúci týždeň vrátil do svojej kancelárie.
Zdroj: www.DiarioSalud.net
