Pozícia Poľskej spoločnosti pre reumatológiu a národného konzultanta pre oblasť reumatológie na Slovensku 21/02/2019 týkajúce sa rizika kontinuity liečby adalimumabom u pacientov s AS a PsA od 1. marca 2019.
Poľská spoločnosť pre reumatológiu a národný konzultant v oblasti reumatológie sú znepokojení negatívnym rozhodnutím zástupcu ministra zdravotníctva zodpovedného za liekovú politiku, pokiaľ ide o ďalšiu úhradu lieku Humira (adalimumab) u pacientov s ankylozujúcou spondylitídou (AS) a psoriatickou artritídou (psoriázou) od 1. marca 2019. r.
Rozhodnutie o úhrade každého lieku sa vydáva v súlade so zákonom o úhradách na 2 alebo 3 roky. Pre spoločnosť Humira bolo 1. marca 2016 vydané rozhodnutie o úhrade dvoch liekových programov B.35 a B.36 poskytujúcich biologickú liečbu pacientov s psoriatickou artritídou (PsA) a ankylozujúcou spondylitídou (AS) náplasť. Vo výsledku musí byť do konca februára tohto roku vydané nové rozhodnutie pre tento výrobok v týchto indikáciách. Ak tak neurobíte, obmedzíte to prístup pacientov k liečbe týmto liekom.
Z informácií poskytnutých Poľskej spoločnosti pre reumatológiu dňa Ministerstvo zdravotníctva prijalo 21. februára 2019 záporné rozhodnutie týkajúce sa ďalšej úhrady lieku Humira od 1. marca 2019 v liekových programoch B.35 a B.36, čo znamená, že všetci pacienti podstupujúci liečbu budú ponechaní cez noc. bez účinnej liečby, ktorá môže mať za následok opakovanie aktívneho ochorenia a stratu zdravia.
V súčasnosti sa okrem Humiry hradí za adalimumab iba jeden biologicky podobný liek. Ministerstvo zdravotníctva nevydalo kladné rozhodnutia o úhrade zvyšných troch biologicky podobných liekov od 1. januára 2019. Za súčasnej situácie ani úhrada iného biologicky podobného lieku od 1. marca 2019 nezlepší situáciu pacientov liečených Humirou. Nemocnice liečené v rámci drogových programov nakupujú lieky na základe záväzných zmlúv a predchádzajúcich výberových konaní. Nie je možné zabezpečiť, aby pacienti pokračovali v liečbe ďalším liekom obsahujúcim adalimumab cez noc. Procedúra výberového konania trvá niekoľko mesiacov, a preto budú pacienti zbavení liečby so všetkými následkami, ktoré z toho môžu vyplynúť. Berúc do úvahy rozhodnutia ministerstva zdravotníctva týkajúce sa náhrady bioekvivalentných adalimumabov a dostupnosti týchto liekov od rôznych výrobcov v Poľsku, nie je isté, že prechod z Humiry na iný liek zaručuje bezpečné pokračovanie liečby v budúcnosti.
Konečné rozhodnutie týkajúce sa úhrady lieku Humira v liekových programoch B.35 a B.36 od 1. marca 2019 prijíma minister zdravotníctva. Poľská spoločnosť pre reumatológiu a národný konzultant v oblasti reumatológie vyzývajú na opätovné preskúmanie polohy pred vydaním konečného rozhodnutia a vyhlásením marcového oznámenia, aby nedošlo k zbaveniu pacientov terapie a zhoršeniu ich zdravotného stavu.
V prípade záporného rozhodnutia v tejto súvislosti by mali lekári, ktorí ošetrujú pacientov, informovať o situácii a uviesť zdroj nemožnosti pokračovania v účinnej liečbe.
Dr. Marcin Stajszczyk
