Xalatan®

Akcia

Analóg prostaglandínu F2α, selektívny agonista receptora prostanoidu FP. Znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku komorovej vody. Zvyšuje odtok chorioidálnej skléry a znižuje drenážny odpor. Liečivo nemá významný vplyv na tvorbu komorovej vody, neovplyvňuje bariéru krv-vodná tekutina. Zníženie vnútroočného tlaku nastáva približne 3 - 4 hodiny po podaní prípravku, maximálna účinnosť sa dosiahne po 8 - 12 hodinách, účinok pretrváva najmenej 24 hodín. Latanoprost je neaktívne proliečivo, ktoré sa dobre vstrebáva rohovkou, celou účinnou látkou, ktorý vstupuje do komorovej vody, sa hydrolyzuje pri prechode cez rohovku do biologicky aktívnej kyseliny latanoprostu. Maximálna koncentrácia liečiva v komorovej vode sa vyskytuje približne 2 hodiny po podaní. Distribuuje sa hlavne v prednej komore, v spojivke a očných viečkach, iba do minimálneho množstva sa dostáva do zadnej komory oka. Liek sa prakticky nemetabolizuje v oku. Metabolizmus prebieha hlavne v pečeni. T0,5 liečiva v sére je 17 minút. Neaktívne metabolity sa vylučujú hlavne močom.

Dávkovanie

Dospelí (vrátane starších osôb): 1 kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, najlepšie večer. Prípravok sa nemá podávať viac ako raz denne. Ak sa vynechá jedna dávka, v liečbe sa má pokračovať ďalšou plánovanou dávkou. Deti a dospievajúci: je možné použiť rovnaký dávkovací režim ako pre dospelých. Nie sú k dispozícii údaje o použití prípravku u novorodencov narodených pred 36. týždňom tehotenstva. Údaje o použití prípravku u detí. Spôsob aplikácie. Aby sa obmedzila absorpcia účinnej látky do krvi, odporúča sa na jednu minútu stlačiť spojivkový vak v mediálnej časti uhla medzery očných viečok (bodový tlak). Tlak by sa mal vyskytnúť okamžite po instilácii každej kvapky. Kontaktné šošovky by sa mali pred podaním očných kvapiek odstrániť - šošovky je možné nasadiť po 15 minútach. Ak sa použije viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, mali by sa podať v intervale najmenej 5 minút.

Prevencia

Pri používaní prípravku je potrebná opatrnosť u pacientov s chronickým glaukómom s uzavretým uhlom, glaukómom s otvoreným uhlom u pacientov s pseudofakiou, pigmentovým glaukómom, zápalovým glaukómom, neovaskulárnym glaukómom, so zápalom očí, s vrodenou jaskyňou alebo s akútnym záchvatom glaukómu so zatvoreným uhlom - obmedzené klinické skúsenosti. Opatrnosť je potrebná u pacientov s peroperačnou extrakciou katarakty a u pacientov s afakiou, pseudofakiou s roztrhnutým zadným puzdrom šošovky alebo šošovkou prednej komory alebo u pacientov s rizikom vzniku cystického makulárneho edému (napr. Diabetická retinopatia a obštrukcia). sietnicové žily). Prípravok sa má používať opatrne u pacientov s herpetickou keratitídou v anamnéze. Nepoužívajte u pacientov so súčasnou herpetickou keratitídou a u pacientov trpiacich opakovanou herpetickou keratitídou, zvlášť v súvislosti s používaním prostaglandínových analógov. Prípravok sa má používať opatrne u pacientov so známou predispozíciou na vznik iritídy / uveitídy. S používaním kvapiek u pacientov s astmou sú obmedzené skúsenosti, aj keď po uvedení na trh boli hlásené prípady exacerbácie astmatických príznakov a / alebo dyspnoe a pri liečbe týchto pacientov je potrebné postupovať opatrne, pokiaľ nie sú k dispozícii dostatočné údaje. Periorbitálne zafarbenie kože sa pozorovalo u väčšiny hlásení japonských pacientov; Experimentálne údaje ukazujú, že zmena farby kože v orbitálnej oblasti nebola trvalá a v niektorých prípadoch zmizla počas ďalšej liečby prípravkom.Materské znamienka alebo škvrny na dúhovke pred liečbou sa liečbou nemenia; V klinických štúdiách sa nepozorovala akumulácia pigmentu v trabekulárnej mriežke alebo inde v prednej komore. Na základe päťročných klinických skúseností neboli zistené žiadne negatívne dôsledky zvýšenej pigmentácie dúhovky. V prípade výskytu tohto príznaku môže liečba liekom pokračovať. Pacienti by však mali byť pravidelne sledovaní a liečba by mala byť prerušená, ak si to vyžaduje klinický stav. Latanoprost môže postupne meniť vzhľad mihalníc a folikulov na očných viečkach ošetrovaného oka a jeho okolia. Medzi tieto zmeny patrí predĺženie, zhrubnutie, zmena farby a počet mihalníc alebo vlasov a abnormálny smer rastu mihalníc - tieto zmeny zmiznú po ukončení liečby. Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť keratopatiu, toxickú ulceróznu keratitídu alebo podráždenie očí a môže zmeniť farbu kontaktných šošoviek. U pacientov so syndrómom suchého oka a u pacientov s léziami rohovky si časté alebo dlhodobé užívanie prípravku vyžaduje dôkladné sledovanie. Pred podaním očných kvapiek je potrebné vybrať kontaktné šošovky; dajú sa nasadiť po 15 minútach.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: zvýšená pigmentácia dúhovky (najčastejšie u ľudí so zmiešanou farbou dúhovky, napr. Modro-hnedá, šedo-hnedá, žltohnedá a zeleno-hnedá) - u niektorých pacientov môže byť zmena trvalá, mierna až stredne ťažká hyperémia spojoviek (pocit pálenia) , drsnosť, svrbenie, štípanie, pocit cudzieho telesa v oku), zmeny vzhľadu rias (predĺženie, zhrubnutie, stmavnutie a pribúdanie; pozorované vo väčšine prípadov u japonskej populácie). Časté: bodkovaná keratitída (väčšinou bez príznakov), blefaritída, bolesť očí, fotofóbia, konjunktivitída. Menej časté: bolesť hlavy, závraty, edém očných viečok, suché oko, keratitída, poruchy videnia, makulárny edém (vrátane cystického makulárneho edému), uveitída, angina pectoris, palpitácie, astma, dyspnoe, vyrážka, myalgia bolesť kĺbov, bolesť na hrudníku. Zriedkavé: herpetická keratitída, iritída, edém rohovky, erózia rohovky, orbitálny edém, zmeny smeru rastu mihalníc, dvojité rady, mihalnice, cysta dúhovky, lokálne kožné reakcie očných viečok, stmavnutie kože viečok, pemfigus, exacerbácia astmy, svrbenie. Veľmi zriedkavé: zmeny očných jamiek a očných viečok, ktoré vedú k prehĺbeniu záhybu viečka, nestabilnej angíny pectoris. Nasofaryngitída a horúčka boli hlásené častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých. U niektorých pacientov s významne poškodenými rohovkami boli v súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosfáty hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky.

Pripomienky

Pred začatím liečby majú byť pacienti informovaní o možnosti zmeny farby dúhovky ošetrovaného oka (liečba jedného oka môže viesť k trvalej heterochromii). Po podaní prípravku môže nastať prechodné obdobie rozmazaného videnia, kým tieto príznaky neustúpia, je potrebné sa vyhnúť vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov.

Interakcie

Neexistujú presvedčivé údaje o interakciách s inými liekmi. Boli zaznamenané paradoxné prípady zvýšeného vnútroočného tlaku pri súčasnom podaní dvoch analógov prostaglandínu do oka - dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógov alebo derivátov by sa nemali používať súčasne. Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.