Vedľajšie účinky liekov - čo sú to? Ako ich nahlásiť?

Nežiaduce reakcie na liek sú akékoľvek nepriaznivé a neúmyselné účinky lieku. Všetky lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky a vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia rušivé príznaky, je potrebné to nahlásiť príslušným orgánom. Zistite, aké sú vedľajšie účinky vašich liekov a ako ich môžete hlásiť.

Nežiaduce účinky liekov sú akékoľvek nepriaznivé a neúmyselné účinky, ktoré sa vyskytnú, keď sa odporúčané dávky lieku použijú u ľudí na profylaktické, diagnostické, terapeutické účely a na obnovenie, zlepšenie alebo úpravu fyziologických funkcií tela. Toto je definícia prijatá WHO. Podľa inej definície sú nežiaducimi reakciami na liek škodlivé a neúmyselné účinky používania lieku, ktoré vyplývajú z jeho autorizovaného použitia, ako aj z jeho použitia: nesprávne, mimo podmienok registrácie, v rozpore s jeho určeným použitím, predávkovaním, lekárskou chybou. Všetky lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia rušivé príznaky, malo by sa to hlásiť. Opisy potvrdených vedľajších účinkov sú obsiahnuté v príbalových informáciách aj vďaka hláseniam pacientov.

Nežiaduce reakcie na liek

1. Nežiaduce reakcie na liek v závislosti od podanej dávky

Môžu súvisieť so základným mechanizmom účinku lieku, napr. Hypoglykémia (hypoglykémia) počas liečby antidiabetikami, krvácanie vyskytujúce sa pri užívaní antikoagulancií alebo toxické účinky liečivých látok, napríklad poškodenie pečene počas liečby paracetamolom. Do tejto skupiny komplikácií patria nežiaduce liekové interakcie s inými liekmi (vrátane bylinných) alebo s jedlom.

2. Nežiaduce účinky lieku nezávisle od podanej dávky

Vedľajšie účinky nezávisia od podanej dávky lieku, ale od citlivosti pacienta na liek. V tomto prípade môžu aj najmenšie dávky liečiva vyvolať nežiaduce reakcie z precitlivenosti, napríklad žihľavku / angioedém spôsobené rôznymi NSAID. Existujú alergické a nealergické reakcie z precitlivenosti. V prvom prípade k reakcii dôjde po najmenej druhej expozícii liečivu alebo látke spôsobujúcej krížovú alergiu. V druhom prípade sa reakcia objaví po prvom kontakte s liekom.

Do tejto skupiny komplikácií patrí aj výstrednosť - reakcia vyplývajúca z geneticky podmienenej zvýšenej individuálnej citlivosti na lieky.

Nežiaduce účinky lieku závislé od dávky tvoria malú časť nežiaducich účinkov lieku, sú však často závažné. Môžu to byť dokonca život ohrozujúce reakcie, ako je anafylaktický šok.

Prečítajte si tiež: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) - pôsobenie a vedľajšie účinky paracetamolu: pôsobenie, vedľajšie účinky, predávkovanie Nežiaduca reakcia na očkovanie (NOP)

3. Nežiaduce účinky lieku závislé od dlhodobého užívania

Napríklad trombotické ochorenie pozorované u žien užívajúcich perorálne kontraceptíva, subkutánna lipodystrofia tukového tkaniva v mieste podania inzulínu.

Táto skupina tiež zahŕňa závislosti, napríklad na opioidných analgetikách alebo hypnotikách, ako aj nadmerné užívanie preháňadiel.

Vyskytujú sa aj prípady tzv choroby vyvolané liekmi, napríklad zlyhanie obličiek spojené s liečbou imunosupresívami.

Všetky lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia rušivé príznaky, malo by sa to hlásiť.

4. Časovo oneskorené nežiaduce reakcie na liek

Môžu sa objaviť niekoľko alebo niekoľko mesiacov / rokov po ukončení liečby daným liekom. Napríklad nádory reprodukčných orgánov u žien, ktorých matky boli počas tehotenstva liečené stilbestrolom, alebo Creutzfeld-Jacobova choroba u pacientov liečených rastovým hormónom prírodného pôvodu.

5. Nežiaduce reakcie na liek vyvolané vysadením lieku

Prerušenie liečby alebo náhle vysadenie niektorých dlhodobých liekov, ktoré si telo už zvyklo, môže spôsobiť recidívu choroby, a to aj v exacerbovanej forme, napr. Náhle vysadenie liečby betablokátormi môže mať za následok závažné príznaky ochorenia koronárnych artérií.

6. Nežiaduce účinky liekov - neúčinnosť terapie napriek podaniu odporúčanej dávky lieku

Ich hlavnou príčinou je rezistencia na lieky. Napríklad zvýšenie bakteriálnej rezistencie môže spôsobiť, že antibiotiká nebudú účinné. Zahŕňa tiež neúčinnosť vakcín a neúčinnosť antikoncepčných prostriedkov.

Dôležité

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov

• vek - u detí a starších ľudí sa pravdepodobnejšie vyskytnú vedľajšie účinky po užití liekov
• telesná hmotnosť - pre veľmi nízkych a štíhlych ľudí (<40 kg) alebo veľmi vysokých a obéznych ľudí (> 100 kg) treba brať do úvahy niekedy veľké rozdiely v účinku liekov
• pohlavie - väčšia citlivosť žien na drogy
• tehotenstvo
• komorbidity, napríklad choroby obličiek, pečene
• genetické predispozície

Závažné vedľajšie účinky liekov

Je to nežiaduci účinok, ktorý bez ohľadu na dávku použitého lieku spôsobuje:

• smrť pacienta
• život ohrozujúce (napr. anafylaktický šok, angioedém, intracerebrálne krvácanie, infarkt myokardu)
• potreba hospitalizácie alebo jej predĺženie
• trvalé alebo významné poškodenie zdravia
• akýkoľvek iný účinok lieku, ktorý lekár považuje za závažný podľa jeho vedomostí
• choroba, vrodená chyba alebo poškodenie plodu

Existujú aj niektoré konkrétne situácie, ktoré sa považujú za závažné a podliehajú postupu rýchleho hlásenia (do 15 dní). Zahŕňajú okrem iného prípady: neúčinnosti lieku používaného na liečbu život ohrozujúcich chorôb, vakcín, antikoncepčných prostriedkov, podozrenia na prenos infekčného agens liekom a predávkovania / zneužívania / zneužívania dávky lieku, ak sa vyskytli komplikácie.

Neočakávané vedľajšie účinky liekov

Neočakávaný vedľajší účinok je definovaný ako akýkoľvek negatívny účinok lieku, ktorého povaha alebo stupeň závažnosti nie sú v súlade s informáciami obsiahnutými v súhrne charakteristických vlastností lieku. Mala by sa tiež považovať za reakciu, ktorá nie je opísaná v časti „Nežiaduce reakcie“ jej charakteristík, ale je uvedená v časti klinická farmakológia, kontraindikácie, varovania alebo interakcie.

Zdroj: youtube.com/urzadrejestracji

Mali by ste vedieť

Nežiaduce reakcie na liek - frekvencia rizika výskytu

• veľmi časté, tj> 1/10 pacientov, znamená to, že postihuje viac ako jedného z 10 pacientov
• často - vyskytujú sa menej často ako <1/10 pacientov a súčasne viac ako> 1/100 pacientov
• menej časté - vyskytujú sa u menej ako jedného pacienta zo sto a u viac ako jedného pacienta z tisíca (<1/100 pacientov a> 1/1000 pacientov)
• zriedkavé - vyskytujú sa u menej ako 1/1 000 pacientov a častejšie ako u 1/10 000 pacientov
• extrémne zriedkavé - objavujú sa u jedného z 10 000 pacientov alebo u jedného pacienta dokonca u viac ako 10 000 vyšetrených

Ako hlásiť nežiaducu reakciu na liek? Neobvyklá reakcia

Pacient má právo nahlásiť všetky činnosti, ktoré považuje za nevhodné. Patria sem škodlivé účinky a tie, ktoré spôsobujú nepríjemné pocity. Mali by byť nahlásení, či ide o skutočnú situáciu alebo iba o podozrenie.

Žiadosti by sa mali zasielať na adresu:

• Predseda Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov
• zodpovedný subjekt (spoločnosť vyrábajúca liek)
• zdravotnícky pracovník, napr. lekár, lekárnik, zdravotná sestra alebo záchranár

Pacient môže hlásiť nežiaducu reakciu vo forme, ktorá mu vyhovuje, napríklad listom, e-mailom alebo faxom. Žiadosť adresovanú prezidentovi Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov je možné zaslať pomocou špeciálneho formulára dostupného na www.urpl.gov.pl.

Žiadosť musí okrem iného obsahovať: vek a pohlavie pacienta, ktorý bol (alebo je podozrenie, že bol) účastníkom nežiaducej udalosti, iniciály pacienta, informácie o hmotnosti pacienta (v prípade detí a osôb s neobvyklou hmotnosťou)

Zdroj: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografia:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nežiaduce účinky drog - druhy, rozdelenie, príčiny a ekonomické účinky, „Farmacja Polska“ 2010, č. 4