Vyšetrovanie Európskej agentúry pre lieky (EMA) varuje pred rizikom atypických zlomenín stehennej kosti v dôsledku používania bisfosfonátov podľa informatívneho oznámenia, ktoré zdravotníckym odborníkom zaslala Španielska agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky (AEMPS) pod ministerstvom. v oblasti zdravia, sociálnej politiky a rovnosti.
Pomer prínosu a rizík týchto liekov zostáva pri ich povolených indikáciách priaznivý, ako to zaručuje Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) tejto medzinárodnej organizácie. Epidemiologické štúdie však potvrdili príčinnú súvislosť medzi použitím bisfosfonátov a fraktúr, ktorá sa bude zvyšovať s dobou liečby, a preto odporúčajú, aby sa takéto upozornenie začlenilo do údajov a letákov týchto liekov.
Okrem toho určili rad odporúčaní pre zdravotníckych pracovníkov, medzi ktorými trvajú na potrebe vyšetrenia oboch končatín u pacientov liečených bisfosfonátmi, ktorí môžu mať atypickú zlomeninu stehnovej kosti, pretože sú často dvojstranní. Podobne, ak existuje podozrenie na výskyt týchto zlomenín, navrhujú vyhodnotiť prerušenie liečby bisfosfonátmi na základe klinickej situácie pacienta a prehodnotiť vo všetkých prípadoch všetkých pacientov, aby sa analyzovalo, či je potrebné pokračovať v liečbe liečby, najmä s tými, ktorí s ním boli dlhšie ako päť rokov.
Aj keď je riziko zlomenín nízke - jedno na každých 100 zlomenín stehnovej kosti, ktorým táto liečba zabraňuje - môžu byť zaregistrované bez predchádzajúceho traumatu alebo to je minimálne a môžu sa vyskytnúť týždne alebo mesiace pred úplným zlomenim stehnovej kosti. Mechanizmus, ktorým by bisfosfonáty produkovali tento typ zlomenín, nie je dobre stanovený, hoci sa predpokladá, že by mohol súvisieť so supresiou kostného obratu produkovaného bisfosfonátmi.
Informácie zo spontánnych hlásení o suspektných nežiaducich účinkoch naznačujú, že hoci je hlásená veľká väčšina prípadov v súvislosti s použitím alendronátu pri osteoporóze, boli hlásené prípady aj s inými bisfosfonátmi použitými pri rovnakej indikácii. Okrem toho boli hlásené prípady, ktoré sa v oveľa menšej miere týkali použitia bisfosfonátov pri onkologických indikáciách a Pagetovej chorobe, hoci údaje o výskyte atypických zlomenín v iných miestach ako stehennej kosti sú veľmi zriedkavé.
Zdroj: www.DiarioSalud.net
